國械注進20152071486

丹麥新生兒聽力篩查儀Type 1077 (AccuScreen TE)產(chǎn)品說明:

產(chǎn)品簡述：

手持式的 OtoRead 是一種快速、 自動化的便攜式設備， 測試畸變產(chǎn)物或瞬態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射。它廣泛用于新生兒、青少年和成年人聽力篩查，特別適合于醫(yī)院、婦幼保健院、兒保所等單位的聽力篩查工作。 

產(chǎn)品操控性：

OtoRead操作方便，僅需簡單的培訓，使用者即可獨立操作。另外其精美的便攜包也便于使用者攜帶儀器外出完成篩查工作。OtoRead設計輕巧，由手柄、探頭、臺座和打印機等組成。所有的編輯功能可在基本設置與用戶自定義設置內(nèi)進行選擇。通過高級的設置菜單，可設定如平均時間、測試強度、頻率、時間/日期等。 在標準探頭連接線的基礎(chǔ)上，用戶還可以選擇兩種不同長度的探頭延長線，這樣就能更好的滿足聽力篩查的不同需要。測試給出的“PASS”（通過）或者“REFER”（轉(zhuǎn)診）的結(jié)果明確、易于判斷。當手柄放置在臺座上時，打印機將自動打印出測試結(jié)果。 

產(chǎn)品特點：

利用卓越的噪聲抑制算法，快速準確的外耳道測量讓測試結(jié)果質(zhì)量最大化。

因其難以置信的靈活性，OtoRead是真正適合兒童聽力檢查的儀器。

探頭特點:OtoRead有一個小型輕質(zhì)的插入式探頭和可拆卸的探尖，能夠快速清洗更換。

按鍵特點:顯示屏使得在測試界面、數(shù)據(jù)檢查、設置參數(shù)等界面之間切換十分方便。

多樣性特點：OtoRead有單獨的DPOAE和TEOAE篩查型；DPOAE或TEOAE標準型；DPOAE+TEOAE診斷型供用戶選擇。

用于從新生兒到成人的客觀聽力篩查測試

設計輕巧，操作靈活，便于攜帶（配有精美便攜包）

具有超強的抗噪聲干擾測試能力，在一般的環(huán)境噪音下均能順利完成測試

測試結(jié)果準確、可靠，測試全自動進行，測試時間極短（典型值7秒）

靈活的多種測試組合模式，提供更寬頻率的測試范圍，最高可達12kHz

可連接電腦，并通過專業(yè)軟件顯示、存儲及打印測試結(jié)果

產(chǎn)品參數(shù)：

執(zhí)行標準：

安全：IEC 60601－1

聽力計：IEC 60645-3

EMC：IEC 60601－1－2

CE醫(yī)療認證：

認證號0123

DPOAE 頻率范圍：

1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 8, 10, 12KHz

TEOAE頻率范圍：

0.7, 1, 1.4, 1.5, 2, 2.5, 2.8, 3.5, 4KHz

刺激聲強度：

40-65 dB SPL（DPOAE）

83 dB SPL（TEOAE）

最大輸出保護：

90 dB SPL

刺激聲采樣率：

31250 Hz

麥克風系統(tǒng)噪聲:

-20 dB SPL @ 2kHz（1Hz帶寬）

-13 dB SPL @ 1kHz（1Hz帶寬）

DSP數(shù)字處理器：

Motorola56303 24-bit66 MHz 3.3V

探頭線：

標準：30厘米

延長線：1米/2米

供電方式：

4節(jié)AA（5號）堿性電池

電池壽命：

約300次測試

顯示：

4行*10字符液晶顯示屏

打印機:

快速熱敏打印機，7秒鐘打印雙耳測試結(jié)果，也可連接電腦后使用常規(guī)打印機

重量：

主機300g（包括電池）

打印機845g（包括穩(wěn)壓電源）

產(chǎn)品配置：

OtoRead主機(含探頭)

臺座

便攜包

探頭延長線（1米）

熱敏打印紙（1卷）

耳模頭（盒）

探頭支架（4個/袋）

AA堿性電池（4節(jié)）

多語種CE手冊   

選購件：

OtoRead數(shù)據(jù)庫

OtoAccess數(shù)據(jù)庫和模塊軟件

探頭延長線（2米）