久事 顱內(nèi)取栓支架系統(tǒng)RE-3-20/RE-4-20

【目錄分類】血管介入類耗材

【目錄名稱】其他取栓裝置

【大類】神經(jīng)科介入

【小類】取栓裝置

【注冊證ID】2fae4429-105c-4a81-b44d-4821f8affe81

【注冊證編號】國械注準(zhǔn)20223030260

【注冊證產(chǎn)品名稱】顱內(nèi)取栓支架系統(tǒng)

【注冊證有效期起】2022-02-23 00:00:00

【注冊證有效期至】2027-02-22 00:00:00

【注冊證產(chǎn)品規(guī)格型號】RE-3-20/RE-4-20/RE-4-30/RE-4-40/RE-5-20/RE-5-30/RE-5-40/RE-6-20/RE-6-30/RE-6-40

【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】顱內(nèi)取栓支架系統(tǒng)由取栓支架和推送導(dǎo)絲組成，取栓支架為自膨支架結(jié)構(gòu)，支架頭端、有效段及末端均有不透射線標(biāo)識。取栓支架和推送導(dǎo)絲由鎳鈦合金制成，不透射線標(biāo)識采用鉑鎢合金制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期2年。

【注冊證產(chǎn)品適用范圍】用于在患者缺血性卒中發(fā)作8小時內(nèi)移除堵塞在顱內(nèi)大動脈血管內(nèi)的血栓以達到恢復(fù)血流的治療目的，包括頸內(nèi)動脈、大腦中動脈的M1和M2段、大腦前動脈的A1和A2段、基底動脈、椎動脈。對于不適于用靜脈使用組織型纖溶酶原激活劑（IVt-PA）進行治療或使用t-PA治療失敗的患者可考慮使用取栓系統(tǒng)的治療方法。