三友  骨蠟1.5g，2.0g，2.5g，3.0g，4.0g

1 預期用途骨蠟用于神經(jīng)外科骨創(chuàng)面毛細血管滲血時止血

用

2 使用范圍

骨蠟是用物理方法阻止骨緣創(chuàng)面毛細血管滲血的一種機械性填料，其使用范圍廣泛，適用于各個年齡段患者。

3 主要組成

骨蠟由86%蜂蠟(西蜂蠟)、4%醫(yī)用凡士林、10%大豆油組成，屬不可吸收性蠟混合物。

4 產(chǎn)品規(guī)格

骨蠟的基本規(guī)格及偏差為:1.5g±0.29、2.0g+0.29、2.5g+0.3g、3.0g+0.39、4.0g±0.3g。

5 產(chǎn)品性能

5.1 骨蠟應為白色或淡黃色，色澤應均勻，無污點和異物。

5.2 骨蠟應具有良好的軟化性能，經(jīng)用手搓揉加熱后能塑形。

5.3 骨蠟應無菌。

5.4 細菌內(nèi)毒素:應不超過2.15EU/件。

5.5重金屬含量:重金屬總含量應不超過

20ppm。

6 使用方法

通過無菌操作，用手搓揉骨蠟片，使骨蠟軟化，然后將其涂抹在骨緣創(chuàng)面毛細血管滲血處，使創(chuàng)面上形成屏障，堵住滲血源，達到止血作用。當手術過程中骨創(chuàng)面滲血較多導致手術視野模糊時，請選擇其它外科方法進行止血。手術完畢后，將骨蠟從手術部分清除。

7 禁忌癥

7.1禁忌在骨生長端使用，以免影響骨骼再生:

7.2禁忌在移植骨處使用，以免影響骨融合;

7.3 禁忌用于有骨蠟過敏史患者。

8 注意事項及警示

8.1 本品為一次性使用產(chǎn)品，嚴禁二次使用。

8.2 使用前應確認產(chǎn)品滅菌情況，無菌包裝破損?超時，禁止使用。

8.3 本品應由具備專門技能的醫(yī)務人員在手術時使用。

8.4 本品為無菌制品，應嚴格執(zhí)行無菌操作。

8.5 使用本品時，應根據(jù)手術情況和臨床經(jīng)驗確定使用量，不宜涂抹過多，手術完畢后，將骨蠟從手術部分清除。