吉械注準(zhǔn)20192090207
產(chǎn)品特點(diǎn)
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
慢性阻塞性肺?。–hronic obstructive pulmonary disease,COPD）以氣流受限持續(xù)存在并呈進(jìn)行性發(fā)展為特征，肺功能進(jìn)行性減退，其膈肌功能的衰退可進(jìn)一步導(dǎo)致呼吸衰竭。COPD患者進(jìn)行呼吸肌鍛煉，能改善其呼吸肌功能、緩解呼吸困難、提高活動(dòng)能力及生活質(zhì)量。
體外膈肌起搏（External Diaphragm Pacemaker,簡(jiǎn)稱EDP）即經(jīng)發(fā)射器、導(dǎo)線和體表電極刺激膈神經(jīng)使膈肌收縮的起搏方法，是一種較為有效的呼吸肌鍛煉方式。
本產(chǎn)品集急性膈肌起搏、慢性變頻膈肌電刺激以及相關(guān)呼吸參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)等多功能為一體，包括超低頻（2.5Hz）、低頻（10Hz）、生理頻率（40Hz）等多種刺激頻率，從優(yōu)化膈肌肌纖維構(gòu)成入手，根據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者的呼吸動(dòng)度、經(jīng)皮血氧飽和度、呼氣末CO2分壓等指標(biāo)，啟動(dòng)不同的電刺激模式對(duì)患者的膈肌給予適當(dāng)?shù)碾姶碳?，以提高膈肌收縮力和耐疲勞能力，能夠較好改善膈肌功能、防治COPD膈肌疲勞，具有呼吸功能監(jiān)測(cè)、康復(fù)治療雙重功效。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
EDP的實(shí)質(zhì)是通過(guò)慢性電刺激（Chronic Electrical Stimulation，CES）使膈肌進(jìn)行被動(dòng)、半強(qiáng)制性鍛煉。
同其他主動(dòng)呼吸肌鍛煉相比，本產(chǎn)品有以下優(yōu)點(diǎn)：
1.局限于對(duì)膈肌的刺激，對(duì)全身狀況及肝腎功能、激素分泌功能影響很小，不增加全身氧耗量，這對(duì)伴有缺氧的COPD病人具有非常重要的臨床意義。
2.可根據(jù)臨床要求調(diào)整刺激強(qiáng)度，從而改變膈肌的收縮活動(dòng)。
3.可根據(jù)電刺激致肌纖維變化的頻率依賴性，對(duì)不同的膈肌功能狀況，選用不同頻率的治療。
4.傳統(tǒng)呼吸肌鍛煉方法由于動(dòng)作繁瑣，要求堅(jiān)持鍛煉，患者容易失去耐心和信心而中斷鍛煉，而本產(chǎn)品治療方法簡(jiǎn)單，效果較好，容易被患者接受。
5.治療訓(xùn)練的標(biāo)準(zhǔn)量化，可監(jiān)測(cè)患者心率、血氧飽和度、呼吸末CO2等指標(biāo)。有利于治療作用的量化評(píng)估。
配人體解剖圖，電極片放置點(diǎn)的圖片、電極片圖片，鼻氧管、血氧傳感器圖片。
作用機(jī)理：
實(shí)質(zhì)是通過(guò)經(jīng)皮神經(jīng)電刺激治療原理。通過(guò)體外電極對(duì)膈神經(jīng)進(jìn)行功能性電刺激，使膈肌有規(guī)律地收縮；
改善膈肌循環(huán)，增加膈神經(jīng)刺激脈沖；
增加膈肌活動(dòng)幅度及改善膈肌肌纖維類型；
增加肺活量，提高呼吸功能；
改善低氧血癥和高碳酸血癥，并逐步恢復(fù)患者的膈肌功能；
激化功能退化的呼吸肌。
四大優(yōu)勢(shì)：
1.體外刺激，無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)神經(jīng)損害。
2.負(fù)壓吸氣，能改善全身靜脈回流。
3.無(wú)須氣管切開(kāi)，呼吸道感染率降低。
4.可降低患者發(fā)病頻率，減少住院治療次數(shù)，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用。
應(yīng)用范圍及適應(yīng)癥：
用于治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病引發(fā)的氣短或呼吸困難、慢性咳嗽、咳痰、喘息等癥狀。
注意事項(xiàng)：
本產(chǎn)品未對(duì)兒童使用作出相應(yīng)臨床觀察，安裝心臟起搏器的患者禁用。
臨床使用指導(dǎo)方案：
1、患者在接受到電刺激時(shí)，應(yīng)主動(dòng)配合呼吸。
2、建議15天為一個(gè)療程。第一、二療程使用生理頻率（40Hz），第三療程根據(jù)患者具體情況使用低頻（40Hz+10Hz）或超低頻（40Hz+2.5Hz）進(jìn)行復(fù)合頻率治療。
3、建議至少完成兩個(gè)療程的治療，連續(xù)治療六個(gè)月以上最佳。
技術(shù)參數(shù)：
額定電壓：220V
額定頻率：50Hz
最大輸出功率：50W
內(nèi)置電池：在完全充電正常使用的情況下，可持續(xù)供電5小時(shí)。
電刺激頻率：40Hz、40+2.5Hz、40+10Hz
