川械注準(zhǔn)20192090126

產(chǎn)品特點(diǎn)

一、性能參數(shù)：

*1、工作頻率：36GHz（A型）。

2、輸出功率:60mW±30%，功率密度: ≤10mW/cm2。

3、治療時(shí)間：1～99分鐘連續(xù)可調(diào)，誤差不超過±2%。

4、最大輸入功率：45VA。

5、輻照面積： 25cm2。

6、治療方式：體外照射。

7、輸出通道：單通道。

8、輸出方式：單通道輸出。

9、控制方式：手動(dòng)或自動(dòng)控制。

10、控制面板上能明確顯示毫米波輸出功率數(shù)值、控制時(shí)間。

*11、在控制面板有工作指示，照射器前端面顯示毫米波振蕩器工作狀態(tài)，應(yīng)能實(shí)時(shí)明確判斷毫米波振蕩器是否停止震蕩（提供相關(guān)佐證材料）；

12、毫米波治療儀啟動(dòng)時(shí)，有聲光提示；治療時(shí)間結(jié)束，有聲光提示。

13、輸出功率LED顯示。

14、輸出電纜連接狀態(tài)監(jiān)測(cè)。

15、基本配置：

主機(jī)：一臺(tái)（豪華推車機(jī)箱）；

照射器：體外照射器1套（含調(diào)節(jié)臂1套）。

二、產(chǎn)品證書：

*1、具有ISO14001：2015環(huán)境管理體系認(rèn)證證書。

*2、具有ISO13485：2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。

*3、具有ISO19001：2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。

注：*號(hào)項(xiàng)為重點(diǎn)參數(shù)項(xiàng)