國械注進(jìn)20222160543 芬蘭iCare（愛凱） 手持式回彈眼壓計(jì)產(chǎn)品說明:

回彈眼壓計(jì)，又稱動(dòng)態(tài)眼壓計(jì)或撞擊眼壓計(jì)，采用了創(chuàng)新的感應(yīng)回彈專利技術(shù)。在70多年前就已提出利用回彈原理測眼壓的設(shè)想，30多年前此項(xiàng)技術(shù)有所進(jìn)展，但因微電子技術(shù)的限制而未能成功。1996年，芬蘭醫(yī)學(xué)博士Antti Kontiola發(fā)明了基于回彈原理測量眼壓的專利技術(shù)。經(jīng)過7年的多次臨床實(shí)驗(yàn)和研究，并整合先進(jìn)的微電子技術(shù)，2003年由芬蘭愛科公司(Icare Finland Oy)推出了世界上第一臺(tái)愛科回彈式眼壓計(jì)。2003年通過CE認(rèn)證, 2007年通過美國FDA認(rèn)證,2008年獲得中國SFDA注冊證書,2010年由陜西達(dá)明生物科技有限公司正式引進(jìn)中國大陸。芬蘭愛科公司（前身為Tiolat Oy）位于芬蘭首都赫爾辛基，是高端醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新領(lǐng)袖，是上市公司Done Solutions Plc的子公司。

原理

回彈眼壓計(jì)，又稱動(dòng)態(tài)眼壓計(jì)或撞擊眼壓計(jì)，采用了創(chuàng)新的感應(yīng)回彈專利技術(shù)。探針插入眼壓計(jì)后被磁化，產(chǎn)生N/S極，儀器內(nèi)螺線管瞬時(shí)電流(持續(xù)約30毫秒)產(chǎn)生瞬時(shí)磁場，使磁化的探針以0.2米/秒的速度朝向角膜運(yùn)動(dòng)（同極相斥原理）。探針撞擊角膜前表面、減速、回彈，控電開關(guān)監(jiān)視回彈的磁化探針引起的螺線管電壓，電子信號(hào)處理器和微傳感器計(jì)算探針撞擊角膜后的減速度，最后將整合信息轉(zhuǎn)換成眼壓讀數(shù)。眼壓計(jì)可在0.1秒內(nèi)獲得測量。如果眼壓升高，探針撞擊后的減速度增加，撞擊的持續(xù)時(shí)間減短。l Goldmann壓平式眼壓計(jì)與Schiotz壓陷式眼壓計(jì)屬于負(fù)荷式壓力計(jì)，兩者都是測量直接按壓力。愛科回彈式眼壓計(jì)屬于電測式壓力計(jì)，利用金屬的物理特性將壓力轉(zhuǎn)換成電壓、電流信號(hào)輸出。

使用方法

1. 打開眼壓計(jì),安裝探針。

2. 將眼壓計(jì)靠近患者眼睛,調(diào)整好距離。

3. 輕按測量按鈕,依次完成6次測量,即刻獲得單次測量值和平均值。

* 測量時(shí)間非常短,只需幾秒。

* 降低青光眼篩查的檢查時(shí)間。

* 可存儲(chǔ)近10個(gè)病人的眼壓測量數(shù)值。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1、舒適性：不需表麻，不使用任何化學(xué)藥水，測量快速，病人感覺舒適。

2、精確性：帶有統(tǒng)計(jì)學(xué)P的數(shù)據(jù)顯示，結(jié)果精確可靠，優(yōu)于NCT, 與Goldmann壓平眼壓計(jì)（GAT）高一致性（平均差±標(biāo)準(zhǔn)差=1.34mmHg±2.03mmHg）。

3、快捷性：測量時(shí)間非常短，只需幾秒的時(shí)間，數(shù)據(jù)即時(shí)顯示。

4、易用性：非常容易使用，手持測量，操作簡單。

5、靈巧性：體積小巧，便攜，便于收藏。

6、安全性：一次性使用的探針避免交叉感染，接觸面積小避免角膜損傷。

適用性

1、供眼科醫(yī)生、驗(yàn)光師、全科醫(yī)生、專業(yè)保健醫(yī)生等測量眼壓使用。

2、 對(duì)癡呆癥患者、行動(dòng)不便的病人和兒童,測量優(yōu)勢更明顯;可用于角膜水腫、混濁或角膜表面不平者。

3、 供青光眼患者家庭測量眼壓使用。