國械注進20202060007
X射線平板探測系統(tǒng) SKR 3000產品說明:
產品信息主要用途
無需采血即可測量血液中的氧飽和度(%SpO2)和脈搏速率。
對于病房和門診以及探視護理和家庭看護均非常有用。
主要特征小巧結實!?。缶彌_對策-
PULSOX-1具有三種緩沖機制,以避免由于掉落沖擊造成損壞。一般小型機器容易損壞,但PULSOX-1卻是個例外。
2mm厚的聚碳酸酯保護罩
2mm厚的高強度聚碳酸酯保護罩(1),可保護主體內部免受沖擊,防止內部故障。
采用不銹鋼鏈接和側面護片,提高硬度
4根剛性不銹鋼鏈接(2)和側面護片(3),可充分吸收受到沖擊時產生的扭曲或分離的力,防止由于掉落等沖擊造成的破壞。
基于3D結構分析設計
3D設計及分析技術在PULSOX系列中不斷成熟,并在實際生產中創(chuàng)造了良好的業(yè)績,這些都成為實現(xiàn)高抗沖擊性外殼結構與零件配置的有力保證。
小體積,高性能!?。诟鞣N環(huán)境下均可實現(xiàn)高準確度測量―
PULSOX-1便于攜帶,采用最新技術,可在各種環(huán)境下實現(xiàn)高準確度測量。
高密度電路設計技術
采用最新設計的高密度電路,使得柯尼卡美能達公司的高性能信號處理技術得以在更小的體積內實現(xiàn)。雖然體積小巧,但仍可在低脈搏等不利條件下實現(xiàn)高準確度測量。
保護罩可遮蔽外部光線
2mm厚的保護罩可完全遮蔽外界光線。無論是在室內還是在室外陽光直射的狀態(tài)下,均可實現(xiàn)高準確度測量。
在UCSF進行精度評估
柯尼卡美能達PULSOX系列在UCSF(加州大學舊金山分校)的低氧研究所實施產品的精度評估。該研究所為血氧儀測量精度判定的世界權威,由血氣分析發(fā)明者Dr.Severinghaus指導。
易用性和經濟性是我們不懈的追求?。鹿δ?quot;顯示保持1分鐘"-
PULSOX-1在易用性和經濟性方面做到了極致。更好的操作性為業(yè)務提供有力的支持。
新功能! 顯示保持1分鐘(正在申請專利)
新增功能,拔出手指前測量到的最終測量值可保持顯示約1分鐘。因而有充分的時間對測量值進行確認和記錄。自己測量記錄時也更放心。
※
1分鐘后電源將自動關閉。如有需要,也可在保持顯示時按OFF按鈕來關閉電源。
使用AAA電池,安全放心。節(jié)能設計,壽命更長
采用節(jié)能設計,一節(jié)AAA堿性電池可連續(xù)使用約55小時,經濟環(huán)保。只需一節(jié)AAA電池,裝入電池后僅重49g。
完善的自動功能,操作簡單、安全、放心
有只需放入手指即可自動開啟,環(huán)境變暗時自動點亮背光。連續(xù)測量時可在30分鐘后自動結束,安全環(huán)保。標配掛繩可根據(jù)需要調節(jié),以適合佩戴在脖子或手腕上使用。
信賴源于品質?。袠I(yè)先行者的自信 三年質保-
1977年,柯尼卡美能達推出世界首款手指式脈動式血氧儀,30年來,我們一直向醫(yī)療領域提供高品質的產品。
產品除了要符合JIS T 0601-1公共標準外,還要符合公司內的、比JIS標準更為嚴格的質量標準,高品質便由此而來。PULSOX-1的開發(fā)、設計、生產、質量保證均在日本國內進行,是"純正的Made in Japan"的脈動式血氧儀。
自行業(yè)先行者的自信,即PULSOX-1的"三年質保"。
※
符合ISO9919.2005醫(yī)用電氣設備-醫(yī)用脈動式血氧計的基本安全和性能的特殊要求
※
支持RoHS(歐盟關于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令)
PULSOX-1醫(yī)療器械注冊號:國食藥監(jiān)械(進)字2011第2213291號
規(guī)格規(guī)格
功能 |
顯示 |
LCD |
顯示項目 |
SpO2 |
脈搏速率 |
脈搏電平計(8段) |
電池指示 |
有保持指示燈 |
背光 |
○(自動) |
自動開/關電源 |
○ |
其他 |
顯示關閉按鈕 |
性能 |
測量范圍 |
SpO2 |
0至100%SpO2 |
脈搏速率 |
30至230bpm |
準確度 |
SpO2 |
±2%SpO2(SpO2≧70% 1S.D.) |
脈搏速率 |
±2bpm(30至100bpm)、
±2%(101至230bpm) |
電源 |
一節(jié)AAA電池 |
電池壽命 |
55小時
6,500次 (30秒/測量) |
尺寸(W × H × D) |
35 × 56 × 33 mm |
重量(g) |
49(包含電池/不含掛繩) |
環(huán)境條件 |
使用溫度/濕度范圍 |
0~40°C 30~85%RH(不可結露) |
保管溫度/濕度范圍 |
-10~60℃ 30~95%RH(不可結露) |
大氣壓力(海拔高度) |
700~1060hPa
(海拔高度:-400~3000m) |
防水保護 |
IP×2 |
標準配件 |
電池、掛繩 |
※
記載性能及規(guī)格如有變更,恕不另行通知。
※
醫(yī)療器械認證編號:221AABZX00078000