國械注進20153211775

美國卓爾除顫監(jiān)護儀R Series產(chǎn)品說明:

結(jié)構(gòu)及組成：該產(chǎn)品由主機、除顫手柄(1001-0150-01型)、除顫起搏電纜線(OneStep型)、AAMI/IEC標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)聯(lián)3/5心電患者纜線(8000-0025型)、充電電池(SurePower型)、成人除顫電極片(oneStep Complete型)和兒童除顫電極片(oneStep Pediatric型)組成。

適用范圍：該產(chǎn)品用于終止患者的心動過速和心室顫動癥狀，可為患者進行半自動體外除顫治療、手動異步除顫治療、同步心臟復(fù)律治療、無創(chuàng)體外起搏治療，同時也可以對患者進行心電、脈搏血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、呼氣末二氧化碳監(jiān)護。該設(shè)備應(yīng)由接受過設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員以及在基本生命支持、高級心臟支持和除顫方面培訓(xùn)合格的人員使用，由醫(yī)師或遵醫(yī)囑使用。半自動體外除顫治療用于8歲以上、無反應(yīng)、無呼吸且無脈搏的疑似心臟驟停患者。心律分析功能用于8歲以上患者，可對心律進行自動分析，按分析結(jié)果（建議除顫或不建議除顫）進行后續(xù)治療。手動異步除顫治療用于治療無脈搏、無反應(yīng)患者的室顫和無灌注的室性心動過速，適用于大于等于29天的患者。同步心臟復(fù)律治療用于終止心房纖維性顫動，適用于大于等于29天患者。無創(chuàng)體外起搏用于治療癥狀性心動過緩患者，若作為早期手段，也可以用于幫助心臟停搏患者，適用于大于等于29天患者。脈搏血氧飽和度監(jiān)護可對年齡大于等于29天的患者進行血氧飽和度、脈搏率監(jiān)護。無創(chuàng)血壓監(jiān)護可對上臂周長大于3厘米且年齡大于等于29天的患者無創(chuàng)的進行動脈血壓監(jiān)護。呼氣末二氧化碳監(jiān)護可用于年齡大于等于29天的患者并提供呼吸頻率數(shù)值。Real CPR功能可以為急救人員提供視覺和聲音的反饋信息，意在鼓勵急救人員根據(jù)AHA/ERC指導(dǎo)方針中規(guī)定的胸外按壓比率、深度和工作周期來執(zhí)行心肺復(fù)蘇。RealCPR功能可用于年齡大于等于8歲的患者。

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